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輝瑞稱其疫苗有效率達95% 最快年底可在美國上市

www.help-services.cn  2020-11-19 19:25  

據(jù)美國全國廣播公司,英國天空新聞等媒體18日消息,美國藥企輝瑞宣布,其和德國生物技術(shù)公司BioNTech共同研發(fā)的疫苗,在臨床試驗的最終數(shù)據(jù)分析中有效率達到95%,已經(jīng)滿足申請緊急使用授權(quán)的要求,將在幾天內(nèi)向監(jiān)管部門提交申請,最快年內(nèi)可在美國上市。

輝瑞稱其疫苗有效率達95% 最快年底可在美國上市
輝瑞稱其疫苗有效率達95%

輝瑞稱其疫苗有效率達95%的疫苗名為BNT162b2,在接種的28天后對抗感染高度有效,且有效性在不同年齡,種族都相同。此外,疫苗對老年人的有效率超過94%。新冠疫苗三期臨床試驗顯示,該疫苗還可以預(yù)防重癥新冠肺炎的發(fā)生。

輝瑞稱其疫苗有效率達95%是最終檢測數(shù)據(jù),輝瑞公司曾在11月9日發(fā)布聲明稱,其實驗性新冠疫苗的有效性超過90%,哈爾濱師范大學教務(wù)平臺不過該疫苗數(shù)據(jù)僅為初步數(shù)據(jù),預(yù)計在11月下旬申請緊急使用授權(quán)。如果申請成功,意味著該疫苗可能在今年年底在美國面世。

輝瑞稱其疫苗有效率達95% 最快年底可在美國上市
輝瑞稱其疫苗有效率達95%

如果美國食品和藥物管理局批準該疫苗,到2020年年底,預(yù)計將提供5000萬劑疫苗,哈爾濱師范大學教務(wù)平臺到2021年年底,將提供13億劑疫苗。耶魯大學全球健康研究所主任薩阿德·B·俄梅珥呼吁輝瑞公司盡快發(fā)布一份更詳細的數(shù)據(jù)分析報告,以便科學家能夠更徹底地評估疫苗試驗結(jié)果。

除了臨床試驗結(jié)果,51上線早知道輝瑞公司表示,它已經(jīng)準備好向美國食品藥物管理局提交其建議的兩個月的安全數(shù)據(jù),以及詳細的生產(chǎn)記錄。據(jù)稱,美國食品藥物管理局將審查這些數(shù)據(jù),并請一個外部疫苗專家小組對該申請進行評估,這一過程可能需要數(shù)周時間。

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