在眾多的藥品劑型中，沖劑因其具備治療起效快、制備工藝簡(jiǎn)單、服用方便等優(yōu)勢(shì)而受到廣泛的重視。然而在生產(chǎn)中，如何控制沖劑藥品的包裝質(zhì)量，并獲得滿意的裝填精度也始終困擾著不少制藥企業(yè)。德國(guó)麥迪西有限公司(MediSeal GmbH)是專業(yè)生產(chǎn)藥品包裝設(shè)備的廠家，有70年生產(chǎn)泡罩包裝及裝盒生產(chǎn)線、四邊封小袋包裝及裝盒生產(chǎn)線的歷史，設(shè)備的設(shè)計(jì)及制造滿足藥品生產(chǎn)的現(xiàn)行GMP的規(guī)范要求。其中，公司歷來領(lǐng)先的小袋包裝技術(shù)一直受到業(yè)界的贊嘆。這里根據(jù)麥迪西的小袋包裝機(jī)的一些性能和特點(diǎn)，對(duì)小袋包裝機(jī)及其連線技術(shù)做一些介紹。

     包裝沖劑藥品的小袋包裝機(jī)一般為立式設(shè)計(jì)、間歇式運(yùn)行、陽臺(tái)式工作站的結(jié)構(gòu)。機(jī)器在多通道運(yùn)行的狀態(tài)下（最多可10個(gè)通道）完成制袋、藥品計(jì)量及入袋、小袋密封、易撕口壓制、生產(chǎn)批號(hào)壓印、小袋的裁切、雙連小袋的連接虛線壓制等工序。

      制袋保證良好的外觀

     為了使小袋在制袋時(shí)具有良好的外觀，麥迪西的小袋包裝機(jī)采用一整卷包裝薄膜的上機(jī)方法，通過包裝膜卷的邊緣位置的探測(cè)及控制，實(shí)現(xiàn)在線自動(dòng)糾偏、居中分切，使制袋時(shí)邊緣對(duì)齊無廢邊。由于采用了這種特別形狀設(shè)計(jì)的中分切刀，即使在分切纖維質(zhì)復(fù)合材料時(shí)也不會(huì)產(chǎn)生塵埃，保證了袋子內(nèi)部的清潔。

     下料和計(jì)量的設(shè)計(jì)保證良好的灌裝精度

     在藥品的下料和計(jì)量方面，麥迪西的下料系統(tǒng)和計(jì)量系統(tǒng)為模塊式設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，每個(gè)通道獨(dú)立，很容易拆裝和清潔。

     下料

     在藥品物料的下料、計(jì)量和入袋過程中，配置有三套增加物料流動(dòng)性的輔助裝置，即：料斗攪拌器、計(jì)量腔攪拌器，以及填料管的電磁震蕩裝置。其攪拌的速度、動(dòng)作周期及電磁震蕩強(qiáng)度可根據(jù)物料的流動(dòng)性進(jìn)行設(shè)定控制。

     為了避免粉塵對(duì)機(jī)器的污染、去除產(chǎn)品中漂浮的粉塵，以保障小袋密封的可靠性，公司在設(shè)備的下料系統(tǒng)中標(biāo)準(zhǔn)配置了除靜電裝置及除塵裝置。

     計(jì)量

     藥品的計(jì)量方式為體積法計(jì)量，采用獨(dú)特的可調(diào)式活塞量杯結(jié)構(gòu)，通過改變活塞在計(jì)量腔內(nèi)的行程來調(diào)節(jié)計(jì)量體積，快速實(shí)現(xiàn)一定范圍內(nèi)不同計(jì)量規(guī)格的變化，以適應(yīng)藥品密度發(fā)生變化時(shí)的裝量隨機(jī)調(diào)節(jié)或調(diào)節(jié)后用于其他裝量規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)。每個(gè)通道的藥品計(jì)量為獨(dú)立單元設(shè)計(jì)，同一計(jì)量系統(tǒng)可適應(yīng)顆粒、粉末或丸劑的物料計(jì)量。由于在設(shè)計(jì)上已采取了措施，在藥品計(jì)量時(shí)消除了料斗中物料的重力變化和空氣對(duì)計(jì)量精度所產(chǎn)生的影響，因而毫不費(fèi)力就可將計(jì)量精度穩(wěn)定地控制在較高水平，特別在進(jìn)行微量產(chǎn)品或中藥物料計(jì)量時(shí)效果非常顯著。在中國(guó)，已有用戶裝填量在1克時(shí)獲得了1%的穩(wěn)定裝填精度的使用記錄。

     另外，麥迪西公司在滿足用戶的特殊技術(shù)要求上有很強(qiáng)的能力，曾為中國(guó)某制藥企業(yè)提供了在同一個(gè)小袋內(nèi)裝填兩種不同藥品的特別計(jì)量裝置，使用戶解決了無法在工藝上保證兩種藥品混合均勻的問題。

      密封滿足四邊“不透風(fēng)”和異型袋設(shè)計(jì)

     小袋的四條密封邊在形成的過程中先封底邊和兩條縱向封邊，然后再進(jìn)行填充藥品，并且填充管的下端頭處于上封邊的下方，避免填充時(shí)藥品物料對(duì)上封邊的污染。另外，制袋、填充、封頂邊分步驟完成，以保障密封的可靠性。小袋的密封模具為平板平壓形式，壓力穩(wěn)定并且壓力值可顯示及驗(yàn)證。供壓系統(tǒng)為先進(jìn)的液壓結(jié)構(gòu)，提供持壓穩(wěn)定的柔性壓力，工作時(shí)緩沖、減振、噪音低，使模具可靠、耐用。密封溫度為無級(jí)可調(diào)設(shè)定，溫度值可顯示。壓力與溫度的參數(shù)可調(diào)節(jié)進(jìn)行互相匹配，以獲得對(duì)不同密封材料的最佳密封參數(shù)的組合。平壓形式制袋的另一個(gè)好處是可以生產(chǎn)異型小袋包裝，滿足突出企業(yè)和產(chǎn)品形象的小袋外觀設(shè)計(jì)。

     停機(jī)時(shí)，小袋包裝機(jī)的加熱部件會(huì)自動(dòng)向兩側(cè)完全打開，與藥品和包裝材料完全脫離，以免藥品和包裝材料過熱而受到損壞。重新開機(jī)后自動(dòng)回位，并自動(dòng)檢測(cè)密封的工作壓力處于設(shè)定值后才繼續(xù)運(yùn)行。

      改變小袋尺寸和包材拼接“隨心所欲”

     如果需要改變小袋的引拉長(zhǎng)度，可通過操作屏進(jìn)行設(shè)定，伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)，在工作范圍內(nèi)無級(jí)可調(diào)，以滿足不同產(chǎn)品包裝規(guī)格的長(zhǎng)度變化。

     當(dāng)包裝薄膜材料用完時(shí)，機(jī)器會(huì)自動(dòng)停機(jī)，停機(jī)的同時(shí)包裝薄膜能在拼接臺(tái)上對(duì)運(yùn)行的位置通過真空吸附進(jìn)行自動(dòng)固定，方便操作人員更換新的膜卷和進(jìn)行拼接。同時(shí)，機(jī)器會(huì)對(duì)包裝薄膜的拼接部分進(jìn)行檢測(cè)，當(dāng)拼接部分到達(dá)填料工位時(shí)，機(jī)器會(huì)自動(dòng)關(guān)閉下料系統(tǒng)，不在拼接的小袋內(nèi)裝填藥品，該空袋會(huì)被在線自動(dòng)剔除。

      碼垛發(fā)揮重要“樞紐”作用

     小袋碼垛裝置是連接前段小袋包裝機(jī)和后段裝盒機(jī)的重要樞紐。在小袋包裝機(jī)上分切后的小袋，由真空吸嘴將小袋放置到斜式輸送系統(tǒng)上，并進(jìn)入小袋碼垛裝置。在這里要完成產(chǎn)品的取樣、小袋的計(jì)數(shù)和堆疊、小袋垛的整理，以及將成垛的小袋輸入裝盒機(jī)等工序。這里比較重要的是對(duì)小袋的整理，一般小袋的整理分成兩個(gè)步驟：首先對(duì)每個(gè)小袋進(jìn)行整平，通過輕柔的水平晃動(dòng)， 促使物料在小袋內(nèi)均勻分布，保持小袋堆垛后的整體穩(wěn)定性。其次是對(duì)碼垛后的小袋進(jìn)行整垛整理，以保證成垛小袋送入裝盒機(jī)和后序推入紙盒的過程中始終處于平穩(wěn)的狀態(tài)。

      后置間歇式裝盒機(jī)尤為重要

     裝盒機(jī)是整條生產(chǎn)線中處于舉足輕重地位的關(guān)鍵工位。其可靠性、穩(wěn)定性、連動(dòng)性等特點(diǎn)將直接影響到生產(chǎn)的連續(xù)和成品的效率。由于前段設(shè)備的運(yùn)行方式皆為間歇式，因此，裝盒機(jī)的后置間歇式的運(yùn)行就尤為重要，這樣才能夠使各單機(jī)結(jié)合得渾然一體。德國(guó)麥迪西有限公司可根據(jù)用戶的產(chǎn)量要求提供不同規(guī)格型號(hào)的全自動(dòng)間歇式裝盒機(jī)。生產(chǎn)中自動(dòng)完成說明書的折疊、小袋的入盒、生產(chǎn)批號(hào)的壓印等工作。由于四邊封的小袋包裝為軟包裝，因此在入紙盒的過程中須避免與說明書的頂壓，因此，公司在設(shè)備的設(shè)計(jì)上采用了說明書預(yù)先入盒的裝置，使得說明書與小袋分別獨(dú)立地進(jìn)入紙盒。紙盒及說明書在少于最低存量時(shí)機(jī)器會(huì)自動(dòng)報(bào)警，提示操作人員及時(shí)地添加。

     在這個(gè)行業(yè)不斷擴(kuò)張、新技術(shù)層出不窮的時(shí)代，麥迪西有限公司一直被公認(rèn)為是小袋包裝技術(shù)的權(quán)威代表。無論在重大突破的技術(shù)上，還是在斟酌極至的細(xì)節(jié)中，麥迪西都希望能夠以鉆石般的品質(zhì)和完美的姿態(tài)服務(wù)于這個(gè)領(lǐng)域的現(xiàn)在和將來。

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