把生產(chǎn)流程中相互矛盾的要求統(tǒng)一起來(lái)，這是如今藥片、膠囊外層糖衣和外層藥膜生產(chǎn)趨勢(shì)。而能夠滿足以上需求的解決方案已經(jīng)誕生，它既能完成連續(xù)的藥品生產(chǎn)，也能完成間斷性的批次生產(chǎn)。

　　醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)就是對(duì)藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)系統(tǒng)工藝方法不斷提出更靈活性、更高技術(shù)含量的要求。產(chǎn)品生產(chǎn)的高要求決定了整個(gè)藥品生產(chǎn)系統(tǒng)的復(fù)雜性和靈活性，如藥片和膠囊的外層糖衣和藥膜的生產(chǎn)過(guò)程工藝。

　　大多數(shù)情況下，基于顆粒的沉積以及與不均勻性，是不可能形成中間層或外層糖衣和藥膜中間轉(zhuǎn)換的。其后果是在生產(chǎn)過(guò)程中，批次生產(chǎn)用的容器內(nèi)必須始終保持有等量均勻的顆粒懸浮物（一般情況下，只有不間斷地使用均化器才能達(dá)到這樣的效果）。均化器能夠在批次生產(chǎn)容器中產(chǎn)生防止顆粒沉積的逆向氣流和渦流。同時(shí)，還通過(guò)剪切縫隙直接的、不與所輸入的機(jī)械能成比例的提供剪切應(yīng)力引起的流動(dòng)量。輸入的能量必須按照流動(dòng)的狀況準(zhǔn)確地進(jìn)行調(diào)控，因?yàn)閺募羟锌p隙中發(fā)出的剪切力過(guò)大時(shí)會(huì)導(dǎo)致濃度不受控制的提高，直至藥品完全固化。

　　不僅在糖衣和藥膜的生產(chǎn)過(guò)程中，在從批次生產(chǎn)容器中清空藥品、向生產(chǎn)線輸送藥品時(shí)，批次生產(chǎn)容器中的流量和輸入的能量都要保持穩(wěn)定不變。在批次生產(chǎn)容器中的藥品容量下降時(shí)，都必須保證輸入的剪切能量不會(huì)引起噴射作用，不會(huì)使藥品因干燥而粘附在容器的表面。

　　上述情況對(duì)藥品的生產(chǎn)過(guò)程提出了新的要求。在過(guò)去的幾年里，醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)雖然向市場(chǎng)投放了大量的混合設(shè)備、混合系統(tǒng)，但沒(méi)有能夠滿足這一特殊工藝技術(shù)要求的綜合性解決方案。Symex公司研發(fā)的一套糖衣設(shè)備在解決這一技術(shù)問(wèn)題方面開(kāi)辟了一條新的途徑。這是一臺(tái)雙工位設(shè)備，有兩個(gè)相同的、平行配置的混合容器，保證了生產(chǎn)線的連續(xù)工作。當(dāng)一個(gè)混合容器在混合生產(chǎn)以及連續(xù)清空、被送往生產(chǎn)線時(shí)，另一個(gè)混合容器在進(jìn)行CIP原位清潔，添加下一批次的原材料。這兩個(gè)系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)、工作都是相互獨(dú)立的。但它們的操作和控制是由一個(gè)操作者來(lái)負(fù)責(zé)的。

　　該系統(tǒng)的單位功率以及系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)保證了可以實(shí)現(xiàn)很短的流程生產(chǎn)時(shí)間和衛(wèi)生清潔時(shí)間。直接位于混合容器上方的上料工位將事先稱量好的原材料整潔、連續(xù)地輸送到混合容器之中。各個(gè)混合容器按照轉(zhuǎn)子—定子均化器的原理進(jìn)行工作。它們能夠在很高的流量情況下均勻的生成顆粒懸浮物，并且能耗較低。這種轉(zhuǎn)子—定子轉(zhuǎn)換泵攪拌式的均化裝置安裝在混合容器的最底部，隨著容器內(nèi)藥品數(shù)量的逐步下降，它的工作狀況也周期性的與之匹配。混合器周期性循環(huán)系統(tǒng)的上料入口有兩個(gè)，保證了容器內(nèi)的產(chǎn)品容量在滿容器時(shí)、在半容器時(shí)都可以從切向入口進(jìn)入。在批次容器中的容量小于30%的最低填充量時(shí)，產(chǎn)品將通過(guò)一個(gè)專用的入口進(jìn)入混合容器中。這樣，即使是在最小容量的情況下也能夠保證避免在容器內(nèi)形成旋風(fēng)，可靠的保證了流量監(jiān)控。

本文地址：http://www.help-services.cn/tech-detail/t213756.html